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2023年4月4日发(作者:树新蜜蜂用英语怎么说)
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ISO概况
世界上最大的国际标准制定者和发布者
国际标准化组织ISO是世界上最大的国际标准制定者和发布者
160个成员(成员机构、通讯成员、联络成员)
遍及世界六大洲,成员主要是各国的国家标准化机构,ISO成员资格分为三类:
•第一类是成员机构(memberbody),也就是正式成员。现有106个
•第二类是通讯成员(correspondentmember),现有43个。通常来自那些本国的标准化工作还没有完
全发展起来的国家,对ISO制定标准和政策的工作的参与水平低。通讯成员没有投票权,只能作为观
察员参加ISO成员大会,但有权了解感兴趣的工作的所有信息
•第三类是联络成员(subscribermember,有的翻译成―注册成员‖或―订户成员‖),现有11个。他们所
在的国家很小,向ISO缴纳的年费得到减免,可以参加ISO的活动,但没有投票权,只能作为观察员
参加ISO成员大会
17500多项国际标准,每年平均增加1100个左右
已发布17500多项国际标准,并以年平均1100个左右的速度增长
非政府组织,但密切联系各国企业、政府和社会
国际性的非政府组织。ISO虽然是非政府的,但它的国际标准化活动覆盖了公共领域和民营领域,
连接着各国的企业、政府和社会。ISO成员很多都是政府机构,或得到了本国政府的授权
ISO-IEC-ITU和WTO建立了战略伙伴关系
其他制定和发布国际标准的组织:40多个
ISO承认的其他制定和发布国际标准的组织(40多个):
IEC,ITU
WHO,WMO,Codex,UNESCO,BIPM,OIML,ILO,IMO,IFOAM等等
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ISO组织结构
CASCO属于政策制定委员会由理事会管理,而TC由技术管理局管理。政策是指国际标准化工作的
政策,主要对在制定国际标准时,如何对待和处理相关问题给出一些基本原则和指导性意见。政策制定委
员会出台的政策一般体现在他们所发布的ISO指南中。目前CASCO针对合格评定的活动程序、规则、机
构等方面发布了11个指南。CASCO同时也制定合格评定方面的国际标准,目前已经发布了10个。注意
这里说的合格评定标准要和合格评定对象的标准区分开,我们在认证、检测活动中经常使用的管理体系标
准、产品标准是合格评定对象的标准,由TC来制定。产品的检测虽然属于合格评定活动,但检测方法的
要求与具体产品密切相关,因此也由TC来制定,并经常包含在产品标准中。
消费者政策委员会发布了6个指南,主要是说在针对提供给消费者的产品和服务制定标准时,在产品
信息、产品包装、产品使用说明、产品上的图形标记等方面应有哪些规定、应如何考虑。
发展中国家委员会目前还没有发布过指南,主要组织培训、研讨等活动,作为宣传、推广和交流的平
台。
ISO的日常工作由理事会红袖添香小说网手机版 管理,理事会由ISO的主要官员和成员机构选出的代表组成。
1.官员包括:主席、副主席、司库和秘书长。
2.现任理事会有18个成员机构,其中包括中国,任期到2009年。
3.理事会主席由ISO主席担任
理事会任命司库,ISO技术管理局的12名成员,还有政策制定委员会的主席,决定中央秘书处的年
度预算。
技术管理局负责技术委员会的管理,任命技术委员会的主席。
ISO的国际标准绝大部分由各个TC来组织制定。
标准物质委员会REMCO是一个专业委员会,不属于TC,负责针对标准物质的术语、生产和使用等方面
制定ISO指南,指导ISO的TC和其他委员会在ISO的技术出版物中引用标准物质的相关指南。
技术管理局还可以根据需要设立战略顾问组(SAG)和技术顾问组(TAG),战略顾问组和技术顾问组的秘书
处由ISO中央秘书处来承担。
战略顾问组针对特定领域的战略性问题进行监督、提出建议,研究在新领域开展标准化工作的机会
ISO/IEC/ITU-TSAG:安全
SAG1:管理体系的标准化
SAG2:能效和可再生能源
技术顾问组就基础性的、行业性的或者跨行业的协调、策划工作向技术管理局提供建议,识别和报告对标
准化工作的新的需求。
TAG1:卫生和保健技术
TAG4:计量
TAG8:建筑业
TAG13:管理体系的标准化
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ISO发布的国际标准和其他文件(技术出版物)
ISO活动规则和程序:ISO/IEC工作导则
ISO/IECDirectives
ISO/IEC工作导则-第1部分:技术工作程序(第6版,2008年)(国家标准委关于国家标准制
修订、出版、专业标准化技术委员会管理的一系列管理办法、规章制度)
ISO/IEC工作导则-第2部分:国际标准的结构和起草-规则(第5版,2004年)(GB/T1.1-2000
标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则)
ISO/IEC工作导则还有两个补充文件:ISO专用程序、IEC专用程序
ISO国际标准化活动的输出:
国际标准(IS)
标准的定义[ISO/IECGuide2:2004,definition3.2]为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一
致制定并由公认机构批准,提供活动或其结果的被共同使用和重复使用的规则、指针或特性的文件。
注:标准应当以科学、技术和经验的总结结果为基础,并以促进社会(应当是指一定范围内的)的最
佳利益为目标
国际标准的定义[ISO/IECGuide2:2004,definition3.2.1.1]被国际性的标准化组织/标准组织所采用的,公众可
获得的标准
InternationalStandard(大写)所指的国际标准组辛弃疾的四句短诗 织是ISO或IEC时
指南(Guide)
技术规范(TS)
技术报告(TR)
公用规范(PAS)
国际研讨会协议(IWA)
区别:内容、效力、协调一致的程度、产生和批准的程序
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ISO国际标准的制定
3个原则
协调一致、面向工业界、自愿
协调一致Consensus
考虑所有利益相关方的观点:生产者,销售者,使用者,消费者组织,检测实验室,政府,专
业人士,研究机构等
ISO/IECGuide2对―consensus‖的定义:基本一致,表征是(1)重要的利益相关方对实质性问
题没有坚持反对意见;(2)并按程序征求和研究了各方意见,对不同意见进行了调和。并指出:―协
调一致‖不一定是―全体一致‖。
通常在国际标准征求意见和表决时,标准的起草工作组要对各个成员提出的意见逐条进行答复,
包括是否采纳,不采纳的理由,然后还要将成员意见的汇总和相关答复要向所有成员公开。成员还可
以向TMB提出申诉。在CD、DIS和FDIS阶段,最后还是要通过表决来确定是否可以进行下一阶段,
获得规定的多数票(比如2/3多数,3/4多数)就可以视为‖协调一致―。但ISO同时还要求尽一切可
能去解决意见分歧。
面向工业界Industrywide
寻求使世界上的工业界和顾客满意的全面的、普遍性的、综合性的解决方案(globalresolutions)
自愿Voluntary
国际标准是市场驱动的,是为了满足市场需要的,因此以市场中的各个利益相关方的自愿参与为
基础。
国际标准的编制一般要经过以下6个阶段
1提案阶段Proposalstage(国标:提案和立项阶段)
2编写阶段Preparatorystage
3委员会阶段Committeestage
4征询阶段Enquirystage(国标:征求意见阶段)
5批准阶段Approvalstage(国标:审定阶段)
6发布阶段Publicationstage(国标:报批、发布、出举世无双 版)
发布后三年内复审:确认、修订或撤销(委员会P成员简单多数)。首次复审后每5年复审一次(我
国每5年一次复审)
快速轨道程序:具备一定条件时,直接进入到征询阶段或批准阶段,比如由ISO理事会承认的其他
国际标准化机构制定的文件,或者文件已具有了一定的成熟度
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1提案阶段
•某个TC或委员会对新工作项目提案(newworkitemproposal,NP)进行表决,确认有必要制定
某项国际标准
•该TC或委员会的P成员的简单多数赞成,并且至少5个P成员表明愿意积极参与制定。
•任命项目负责人,即工作组召集人
2编写阶段WD→CD
•该TC或委员会组成专家工作组编写‖工作草案―(workingdraft),在工作组内部达成一致,生成委
员会草案(CommitteeDraft,CD),提交委员会秘书处。
3委员会阶段CD→DIS
•在该TC或委员会内部,就标准的技术内容达成一致
•CD提交该TC或委员会的成员征求意见,必要时进行表决,需由2/3的P成员通过。可以有CD2、
CD3,直至达成一致,生成―国际标准草案‖(DraftInternationalStandards,DIS),提交ISO中央
秘书处
4征询阶段DIS→FDIS
•ISO中央秘书处将DIS提交ISO全体成员机构(有的可能不是该TC或委员会的成员)征求意见和
表决,为期5个月。
•该TC或委员会2/3的P成员投赞成票,并且反对票不超过总票数的1/4,才算通过,成为―国际标
准最终草案‖(FinalDraftInternationalStandard,FDIS)。注:任何未参加该TC或委员会的ISO
成员机构也有权对DIS和FDIS投票。因此,计算赞成票的比例时以该TC或委员会的P成员为基
数;计算反对票的比例时以所有投票的ISO成员机构为基数
•该TC或委员会对ISO成员机构随投票提交的意见进行处理和答复,并在批准阶段随FDIS一同提
交ISO成员机构表决
•未获通过时,退回该TC或委员会修改,然后重新提交征求意见和表决
5批准阶段FDIS→IS
•FDIS提交ISO全体成员机构进行―Yes/No‖表决,为期两个月:Yes-投赞成票时不应附加意见,
也不能附加前提条件(例如要求接受某条意见或进行某项修改);No-投反对票时应说明技术原
因
•该TC或委员会2/3的P成员投赞成票,并且反对票不超过总票数的1/4,才算通过,成为―国际标
准最终草案‖(FinalDraftInternationalStandard,FDIS)。
•表决时提出的技术性意见,如果FDIS通过表决,则本阶段不再考虑,留到标准的下一次修订时考
虑;如果FDIS未或通过,则要对技术性意见进行处理和答复,并随新的FDIS提交表决
•编辑性意见可以考虑。
6发布阶段
•进行必要的细微的编辑性调整,提交ISO中央秘书处发布
参加CASCO/WG21制定《合格评定-管理体系第三方认证审核的要求》的体会
•―编写阶段‖、―委员会阶段‖、―征询阶段‖是确定标准技术内容的实质性阶段,应及时跟踪和参与
•参加负责起草标准的专家工作组是影响标准内容的最直接、最有效方式
•工作组成员尤其是召集人和标准文本执笔人,以及TC或委员会的秘书对标准的内容具有实际的
控制力,其观点、技术水平和文字水平也直接影响着到标准结构和内容的合理性、系统性和质量
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ISO指南(ISO/IEC指南)
提供与国际标准化相关的规则、方向、建议或推荐性意见
•就特定问题为标准编写者提供指导
•很多指南也可被标准编写者以外的其他使用者应用于相关的专业领域
•制定者:政策制定委员会(CASCO、COPOLCO、DEVCO)、TMB设立的委员会(REMCO)
或组(SAG、TAG)。TC不能制定指南(是被指导者)
制定程序(ISO/IEC工作导则第1部分规范性附录A)
•编写阶段-生成委员会草案
•委员会阶段-委员会草案在委员会或组内征求意见(3个月),根据意见修改
•征询阶段-提交所有ISO成员机构表决(4个月),反对票不超过总票数(不含弃权票)1/4,
则为通过。ISO/IEC指南需要由ISO和IEC各自的成员机构分别批准
•如果未获批准,或有值得采纳的意见,则修改后再提交表决
•发布阶段
技术规范TechnicalSpecification,TS
定义(ISO/IEC工作导则第2部分):未来有可能成为协调一致的国际标准,但目前
还不能获得被批准发布为国际标准所需的支持
对各方的意见是否已经协调一致还存在疑问
涉及的对象还处在技术发展中
其他不能使其马上作为国际标准发布的原因
先作为一个临时性的解决方案,在使用中进一步获取实践经验
注1:技术规范的正文和附录中可以包含要求
注2:不能和现有的国际标准冲突
注3:允许就同一对象发布提供不同解决方案,存在竞争关系的技术规范,但不能与现有标准冲突
注4:在1999年中期意见,技术规范被称作1型技术报告或2型技术报告
主要经过编制阶段和委员会阶段,委员会P成员2/3多数通过即可由ISO发布,不需要象国际
标准那样最后要由ISO全体成员机构表决。代表了委员会这个层面的协调一致。
发布后3年复审,结论:继续保留3年,或上升为标准,或废止。如果继续保留3年,那么到期
后必须转化为标准或者废止。因此最多存在6年。
公用规范,PubliclyAvailableSpecification,PAS(可公开获得的规范)
ISO为满足紧迫的市场需要而发布的文件,反映了工作组内部达成的一致,只需要该工作组所在的委
员会或分技术委员会P成员的简单多数通过就可以发布。
注1:不能与现有的国际标准冲突
注2:允许就同一对象发布提供不同解决方案,存在竞争关系的公用规范,但不能与现有标准冲突
发布后3年复审,结论:继续保留3年,或上升为标准,或废止。如果继续保留3年,那么到期
后必须转化为标准或者废止。因此最多存在6年。
技术报告,TechnicalReport,TR
资料性而非规范性的,提供参考。其内容是收集的数据资料,例如通过问卷调查汇总的数据,其
他国际标准化机构工作的资料,介绍某个领域中由成员机构发布的标准的技术动态等等。只需要委员
会P成员的简单多数通过就能发布。
国际研讨会协议InternationalWorkshopAgreement,IWA
一种新的ISO技术文件形式,不是通过技术委员会制定的,而是通过召开研讨会制定的。一般1
年之内就能出台,能快速应对市场需求或公共政策要求。现有6个,均由TMB归口
任何利益方都可以建议制定IWA,并参与制定。任何题目都可以。ISO指定一名成员机构组织召
开研讨会。有关的市场各方和其他利益相关方都可以报名参加,不用通过本国的成员机构。
可以作为国际标准的先导。通过ISO的品牌来使文件具有可信性和一定程度的国际认同。
Qualitymanagementsystems--GuidelinesfortheapplicationofISO9001:2000inlocalgovernment
Qualitymanagementsystems--GuidelinesfortheapplicationofISO9001:2000ineducation
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ISO/CASCO概况
国际标准化组织合格评定委员会
1970年,认证委员会(CERTICO)
1985年,ConformityAssessmentCommittee
CASCO由ISO成员大会批准设立,由ISO理事会负责管理,其前身是1970年成立的ISO认证
委员会(ISOcommitteeoncertification,CERTICO),1985年改组为现在的CASCO。
政策制定委员会
ISO理事会管理
向ISO理事会报告工作
由ISO理事会向ISO成员大会报告CASCO的工作
ISO理事会根据技术管理局的意见,批准CASCO年度工作计划
CASCO依据ISO/IEC工作导则开展工作,向ISO理事会报告工作,ISO理事会则向ISO成员大会报
告CASCO及其他政策制定委员会的运作情况,并根据ISO技术管理局的意见,批准CASCO的年度
工作计划。
职责
研究:符合性评价方法
研究产品、过程、服务和管理体系与适用标准或其它技术规范的符合性的评价方法。
制定:合格评定活动和合格评定机构的指南和国际标准
编写与产品、过程和服务的检测、检查和认证的实践有关的,以及与管理体系的评价、检测实验室、
检查机构、认证机构、认可机构及其运作和承认有关的国际指南和国际标准。
推广和促进:国际标准的使用、合格评定制度互认
促进国家和区域之间合格评定制度的相互承认和接受,以及国际标准在检测、检查、认证、评价及相
关活动中得到适当的使用。
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CASCO组织结构
正式成员(Participation):76(发展中国家46)
观察成员(Observer):31个(发展中国家26)
ISO/IEC工作导则第1部分1.7.1:成员机构可以选择成为ISO任何一个委员会的P成员或O成员。
P成员的义务:积极参与工作,对正式提交成员表决的文件、问题、事项进行投票,参与会议(派人
参加或通过通信方式参加)。如果一直不参加工作,连续两次没有参加委员会会议,或多次未投票,
则被降级为O成员。一年后才可申请恢复P成员资格。
O成员:可以获得相关的文件信息,对CD有权提出意见但不能投票,可以参加会议但没有表决权
如果成员机构既不是一个委员会的P成员,也不是O成员,仍有权对DIS和FDIS进行投票
主席、秘书处、秘书
主席:现任法国标准协会ANFOR秘书长。
提名:提名委员会(ISO秘书长、负责政策事务的副主席、主席)与将要离任的CASCO主席商定人
选,理事会批准。(TC主席是秘书处提名,TMB批准)。任期2年,可连任一届。
职责(工作导则第1部分1.8.2):负责全面管理CASCO(包括其内设机构)。对于涉及CASCO的重
要事宜,主席应通过秘书处向理事会提出建议。主席应
a)完全从国际角度出发来考虑和处理问题,不受任何国家观点和利益的影响,因此他不得在
CASCO中同时作为任何国家成员机构的代表;
b)指导CASCO秘书履行其职责;
c)主持会议以促成对标准的委员会草案达成一致;
d)在会议上确保被表达出的所有观点得到总结,以使所有参会代表理解这些观点;
e)在会议上确保所有决定得到清晰阐述,并由秘书形成书面文件以在会议期间得到确认;
f)在征询阶段做出适当的决定。
g)在主席因故不能出席相关会议时,参会代表可选出临时的会议主席。
CASCO秘书处:ISO中央秘书处
CASCO秘书:ISO秘书长任命,同时也是ISO合格评定部的负责人(现任秘书原来是南非认可机构
SANAS副主任)
秘书处职责(工作导则第2部分1.9.2):负责为CASCO提供技术和行政方面的服务,监督、报告工
作进展情况,并确保工作正常进行,按时完成。秘书处一般通过书信方式实施上述活动。秘书处还负
责确保ISO/IEC导则和理事会、技术管理局的决定得到执行。秘书处应与主席保持密切沟通和联系;
完全从国际角度出发来考虑和处理问题,不受任何国家观点和利益的影响;在工作中与各成员机构(包
括各内设机构的成员)保持密切联系。
秘书处的具体工作包括:a)编制和分发委员会草案,并汇总和处理反馈意见;b)会议准备工作,包
括拟定和分发会议日程、分发会议文件、整理反馈意见等;c)记录会上形成的决定,并形成书面文
件以在会上确认;d)编写会议纪要;e)编写给技术管理局的报告;f)编制征求意见稿和最终国际标
准草案,等等。
政策组
主席政策与协调组(CPC)(内设知识管理组KMG)
战略联盟与监管组(STAR)
技术协调组(TIG)
工作组(标准制修订项目组):WG21,WG27,WG28,WG29,WG30,WG31
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CASCO的结构与工作流程
符合逻辑的持续改进的闭环,即:
研究和制定政策体现为标准和指南,通过技术工作来实现标准和指南得到ISO
各TC的使用,为各TC提供技术支持,进行协调;同时得到市场的使用,通过推广和促
进工作来推动市场的使用市场、TC的各个用户的反馈,根据市场反馈可能对政策进行
调整和改进。
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CASCO的几个工作用语
CASCO‖工具箱―(toolbox)
CASCO发布的文件:标准、指南、PAS
CASCO‖路线图―(roadmap)
中期的标准制修订规划(目前到2013年)
动态的,每年更新
CASCO工作计划(wo屈原是唐朝还是宋朝 rkprogramme)
每年的工作事项
1.标准制修订
2.研究、研讨
3.协调、推广、促进
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CASCO组织结构
主席政策与协调组(CPC,Chairman’sPolicyandCoordinationGroup)
合格评定相关问题的研究:根据ISO理事会或CASCO的要求,或根据来自CASCO内其他
组、CASCO/DEVCO联合工作组、IAF-ILAC-ISO联合工作组的输入,或自主地开展合格评定问
题的研究
政策方面的推荐意见、确保政策得到贯彻:就政策问题给出推荐性意见,提交CASCO
批准;确保批准的政策得到持续的贯彻
CASCO工作的整体策划:根据ISO战略和CASCO批准的工作计划,对CASCO的工作重
点和优先次序进行策划,并给出意见-
1.按照CASCO路线图审查新工作项目提案,使CASCO秘书处确保NP的范围和目标足够
清晰,能够得到普遍理解。必要时与NP提出者沟通,请求澄清
2.每年更新CASCO路线图,提交CASCO成员批准
3.编制每年的CASCO行动计划,确定有助于实现ISO2005-2010整体战略的项目
CASCO内部协调、监督:协调CASCO内部的活动,并监督工作组,以确保技术工作按
批准的计划、政策等进行
标准的解释:根据请求,对合格评定标准和指南的条款进行解释,并发布解释
CASCO主席可以根据需要召集CPC会议,每年至少一次。现在通常每年两次,一次在
4月份,一次在10月下旬或11月初CASCO全会召开前夕。
知识管理组(KMG)
汇集和整理各项政策、决定的过程性资料,供CPC和其他政策组追溯、查阅、
参考
成员:长期参与CASCO工作,熟悉CASCO历史
标准的解释
任命专家小组起草
CASCO全体成员表决,具有效力
ISO成员机构和CASCO的A类联络组织可以提出解释请求
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CASCO组织结构
战略联盟与监管组(STAR,StrategicAllianceandRegulatoryGroup)
联系重要的经济部门和行业,政府监管部门
推动参与、采用
问题和需求
国际和区域层面
2007年CASCO大会批准将原来的MFP市场反馈小组和RIG监管者接口组合并为STAR。建立平台
和机制,以加强CASCO在国际层面和区域层面与重要的经济部门/行业和监管部门的互动,推动他们
对CASCO工作的参与,对CASCO标准的采用,并及时对标准使用中的问题和相关需求做出反应。STAR
成员包括CASCO成员机构代表和CASCO邀请的行业和监管部门代表。
在2008年召开了两次会议,除CASCO成员的代表和CASCO联络组织外,还有:
IEC、IATF国际汽车质量行动组
IRIS(InternationalRailwayIndustryStandard–国际铁路工业标准组织,在欧洲最
活跃,巴西、中国和美国也有参与)
CODEXAlimentarius(食品法典委员会,当时不是联络组织,后来成为联络组织)
欧洲委员会,作为区域性监管者
STAR认为所有行业的需求中,80%是共同的,另有15%是行业特定的,需要一些行业性的要求。
还有5%是与特定的公司相关的。因此CASCO的重要性在于通过制定和推广合格评定的核心标准,来
减少对行业性合格评定制度的需求。STAR经过讨论同意,如果需要制定行业性的文件,应作为对
CASCO的核心标准的补充,并在CASCO监督下来制定。
STAR还根据行业代表反馈的需求识别了未来的一些研究方向,例如行业性制度、认证机构的测
量指标、能力问题,将和CASCO的其他政策组和工作组共同来研究。
技术协调组(TIG,TechnicalInterfaceGroup)
2007年全会批准将“合格评定推广与支持组”ConformityAssessmentPromotionandSupport
group(CAPS)改组为TIG。
针对国际标准中涉及合格评定的方面,联系和协调ISO相关TC
TIG要协助CASCO来检查和确保ISO标准满足ISO/IEC工作导则第2部分6.7“合格评定”的
要求:主要是ISO国际标准在第1方、第2方和第3方的合格评定方式之间保持不偏不倚,即中立。
在标准中写入对合格评定制度、合格评定活动的要求时,既要考虑市场的需求,还要满足ISO的
中立原则。
6.7合格评定
产品、过程和服务标准应使第一方(生产者或供方)、第二方(使用者或采购方)、第三方(独立机
构)都可以对该产品、过程或服务进行评价。
产品、过程和服务标准不应包括合格评定(过程、程序、活动)方面的内容,检测方面的要求除外。
即合格评定对象的要求要和合格评定活动的要求分开。技术委员会不能制定合格评定制度的通用性要求,
而是由ISO/CASCO在IEC/CAB的配合下来制定。技术委员会如果希望建立合格评定制度,或在文件中规
定行业性的合格评定程序,应与CASCO或CAB协商,确保文件符合ISO和IEC的合格评定政策和规则。
技术委员会制定的合格评定制度方面的文件,或针对合格评定的文件,应直接引用CASCO标准,包
括17000-词汇。不能删减、修改或解释CASCO文件的内容,所有这些应由ISO/CASDCO和IEC/CAB来
决定。
收集信息,发现问题,提供建议和指导
分析ISOTC所发来的文件,确定是否有牵涉合格评定的问题,然后确定TIG是否需要介入。
依据工作导则第2部分6.7提供建议和输入,确保TC遵守CASCO的合格评定政策,对标准的项目
负责人和编辑提供合格评定问题的建议,认为他们是TC中识别和处理这方面问题的关键人芙蓉国里尽朝晖 物。
按照CASCO有关政策指导相关TC制定行业性合格评定要求
按照CASCO政策来设计和建立行业性合格评定制度
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CASCO的联络组织
与CASCO正式建立联络关系的ISO内部机构
信息沟通,互相参加全体成员会议、政策组、工作组
组建联合工作组,联合制定标准
其他TC根据需要,过去一年中,又有多个TC与CASCO联系,希望提供意见和指导。
去年TMB在日内外举行了TC主席会议,专门请CASCO主席做了介绍,进一步宣传和沟通,
增进TC对合格评定和CASCO标准和指南的理解。
TC34(食品)
TC69(统计方法应用)
TC176(质量管理和质量保证)
TC176/SC1(概念和术语)
TC207(环境管理)
TC207/SC1(环境管理体系)
TC207/SC7(温室气体管理和相关活动)
TC212(临床检验实验室和体外诊断系统)
COPOLCO(消费者政策委员会)
DEVCO(发展中国家委员会)
REMCO(标准物质委员会)
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CASCO的联络组织
CASCO的A类联络组织
ITU-T(国际电信联盟标准化局)
BIPM(国际计量局)
CODEXAlimentarius(CAC食品法典委员会)
CEOC(检查和认证组织国际联合会)
EOQ(欧洲质量组织)
EUROLAB(欧洲国家测量、检测和分析实验室协会联合会)
IAF(国际认可论坛)
IFAN(标准使用者国际联合会)
IFIA(检查机构国际联合会)
IIOC(独立认证国际组织)
ILAC(国际实验室认可合作组织)
IPC(国际人员认证协会)
IQNet(国际认证网络)
OIML(国际法制计量组织)
UILI(独立实验室国际联盟)
ISO/IEC工作导则第1部分的1.17.2.1
A类联络组织:对委员会的工作有效地作出贡献的组织。该类组织可以获得所有相关的
文件,并邀请该类组织参加会议。该类组织可推荐专家参加标准的项目工作组。
B类联络组织:表示希望对委员会的工作保持了解的组织。该类组织可以获得委员会的
工作报告。
A类和B类联络组织应是在相关领域活动的或对相关领域感兴趣的国际性组织或具有广
泛代表性的区域组织
D类联络组织:(CategoryCliaisonisreservedforISO/IECJTC1)
对标准的制定作出技术贡献并且积极参加标准工作组的组织。包括代表生产者的协会、
商会组织、工业届的联合体、用户组织、专业和科技协会,应当是有多国参与的、愿意
为ISO或IEC作出贡献的,在其专业技术领域内具有足够程度的代表性
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CASCO与WTO
WTO-促进自由和公平国际贸易,反对贸易保护主义
技术性贸易壁垒(TBT)
技术法规、标准和合格评定程序:不透明,歧视性,重复评价
更为隐蔽、更具危害
透明、可信、有效的合格评定将促进国际贸易
随着经济全球化的发展,贸易保护主义者已从设置显性的关税贸易壁垒,转向利用技术法规、标
准和合格评定程序设置更为隐蔽、更具危害性的技术性贸易壁垒。非透明的、歧视性的合格评定程序
已成为设置技术性贸易壁垒的有效手段,重复检测、重复认证大大增加了国际贸易各方的成本。因此,
透明、可信和有效的合格评定是促进国际贸易的关键之一。
CASCO-公认的合格评定国际标准和指南提供者
CASCO国际标准和指南正是透明、可信、有效和全球协调一致的合格评定程序的基础,对于促进
自由和公平国际贸易的重要作用。
为合格评定机构能力的承认和比较提供了基准
建立对合格评定结果的信心,促进市场接受
协调一致的合格评定程序:一次评定、全球接受
WTO认为合格评定国际标准和指南为合格评定机构技术能力和绩效的比较和承认提供了基准,从
而帮助市场建立对合格评定结果的信任,促进合格评定结果获得市场接受;有助于建立协调一致的合
格评定程序,从而减少重复的认证、检测、检查或认可。
WTO/TBT-合格评定机构符合国际标准或指南,可视为具备充分的技术
能力
WTO关于技术性贸易壁垒的协定(WTOTBT)指出:合格评定机构符合国际标准化机构发布的相关标
准或指南,可被视为具备充分的技术能力。
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CASCO工具箱
17001-17005只是供CASCO的标准起草工作组在起草标准中的相应内容时使用的
内部工具,不是直接用于合格评定活动的独立的规范性文件。
现行有效的指南11个,其中4个将被修订为国际标准
现行有效的国际标准10个,其中2个正在修订;修改单1个;此外正在制定4个。
到2010年会有14个
CASCO区分合格评定国际标准和指南的原则
根据ISO理事会决议24/1997,CASCO国际标准应具有下列特点:
提出对合格评定活动规则、准则或特性的规定性要求,或
用于确定合格评定机构是否有能力实施特定活动,或
旨在使特定合格评定活动产生一致的结果;
如果一项CASCO文件不具备以上特点,且文件内容是描述性而非规定性的,通常将作
为指南发布。
注:有的读者可能会注意到,如果套用上述原则,ISO/IEC指南62、66和65应为国际标
准。现在它们已经或正在被修订为CASCO17000系列标准
17
CASCO的政策
CASCO标准和指南中的合格评定术语
ISO/IEC17000
CASCO制定的国际标准和指南应基于ISO/IEC17000《合格评定-词汇和通用原则》中的术语和
基本原则(“合格评定功能法”)。对于未包括在ISO/IEC17000中的词汇,应适用ISO/IEC导则第2
部分规范性附录D《术语和定义的起草与表示》
CASCO标准对QMS要求的引用
ISO9001
当合格评定方面的国际标准需要规定QMS要求时,CASCO的方针遵守ISO/IEC工作导则6.8“标
准中涉及质量管理体系、可靠度和抽样有关的方面”(6.7是“标准中涉及合格评定的方面”):其中
提到标准中涉及到质量管理体系要求时,应参考和引用ISO/TC176的文件。因此直接引用ISO9001,
不在标准中重复QMS要求。
注意:6.8还说Noproduct(现在希望修订为tangibleproduct)standardshallmakeproduct
conformitydependentonaqualitymanagementsystemsstandard,lnot,forexample,
makenormativereferencetoISO9001.
CASCO标准中的通用内容
ISOPAS17001–17005
3、CASCO关于合格评定标准共用要素的政策:
CASCO应对其标准进行充分协调,以确保这些标准中的共用要素互相等效。如有差异和(或)偏
离,须有正当理由。为实现这一目标,CASCO主席政策与协调组(CPC)应审查相关CASCO工作组编
写的CASCO标准的工作草案,并在标准起草的适当阶段与相关CASCO工作组的召集人进行必要的协调。
CASCO标准的工作草案在升级为委员会草案前(即提交CASCO各成员机构表决),其中所含共用要素
的充分性与适宜性应经CASCOCPC同意。
CASCO文件应按照CASCO12/2002号决议通过的CASCO文件通用结构编制。CASCOWG23“共用要
素”工作组负责编写并向其它CASCO工作组提供共用要素的文本,供其在起草相关CASCO文件中使用。
目前已编写完成的共用要素有:公正性、机密性、投诉和申诉、信息披露、管理体系。该工作组目前
已经解散,如果CPC确认需要额外的可作为通用要素的要素,WG23将重新活动。
关于制定行业性合格评定规定的政策
承认可能存在需求,反对不必要增生,不主动发起制定
确有合理需求时,支持TC制定
基于或引用CASCO文件,使用不同字体
不违背CASCO政策或文件
不删减CASCO文件和要求,除非绝对必要
CASCO承认可能存在制定行业性合格评定规定的需求,但反对增加不必要的要求;不主动制定任
何行业性合格评定规定;在经正当审查并认为存在需求后,且有可用的资源时,支持任何ISO技术委
员会或其它有充分代表性的进行标准化活动的组织制定行业性合格评定规定;确保由相关CASCO文件
(包括ISO/IEC17000)构成上述行业性规定的公认基础,且相关条款或在上述规定中被不加修改的
复述,或通过规范性引用纳入上述规定;要求行业性规定在排印时,将摘自CASCO文件的内容与规定
中的其它文本区分开来;以及确保行业性规定与CASCO的政策或文件没有矛盾和抵触。
为实施上述政策,CASCO将建立处理所有行业性合格评定问题的过程,包括:识别、分析和报告
所察觉的市场需求;为打算制定行业性合格评定规定的那些组织或人士提供指导;评估行业性合格评
定活动的实践并作出回应;向行业性合格评定的制定者宣传CASCO标准和指南;审查行业性合格评定
规定的草案并提出意见,说服相关制定者接受这些意见;代表CASCO批准行业性合格评定规定;审查
CASCO标准和指南,提出修改建议,以尽可能减少对额外的行业性合格评定标准的需求,或吸收行业
性标准的内容;指导CASCO工作组如何不激发行业性需求;与其它参与制定行业性规定的标准化机构
联系;每年向CASCO全会报告行业性问题和发展情况。
CASCO将通过相应的政策组(STAR和TIG)来具体应对行业性需求。
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中立政策
在1,2,3方合格评定之间保持中立,不偏向任何一种评价方式
让使用者自己去决定那种方式最适宜
合格评定标准和指南普遍适用性的基础之一
按照中立原则帮助TC制定合格评定要求
需要各个TC在制定标准时遵守,因此主要通过TIG来落实:
1.尽早识别技术委员会中的合格评定问题
2.建立一个相关TC的联系表(TIG的工作项目表)
3.确保所有标准平等地对待1、2、3方,不偏向任何一方。但标准可以说明每种评定方式的好处。
4.任何违反中立原则的情况,CASCO将与相关TC进行协商,如果不能达成一致,将提交TMB裁
决。
联络政策
A类和D类联络组织,没有B类组织
区域性组织成为联络组织的条件:没有能充分代表它的国际组织,或现有的
CASCO联络组织没有能够代表它的
联络组织没有投票权
1.A类联络组织由CASCOP成员表决。
2.D类由TMB批准就行。
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CASCO正在制修订的标准
WG27:2009年12月,ISO/IEC17007合格评定-适用于合格评定的规
范性文件的编写指南这个标准修订指南7:1994,主要分为三个主要部分-原则(与工
作导则第2部分6.7一致。6.7将考虑17007进行修订)、制定合格评定对象规定要求的规范性文
件的指南(大部分来自指南7)、制定合格评定制度规定要求的规范性文件的指南。根据17000的
合格评定的通用原则,将合格评定活动分为选取、确定、复核与证明三个步骤。由于对合格评定
制度规定要求的规范性文件提供指南的努力刚刚开始,这个指南将仅仅是通用性的。DIS已最近
通过,将上升为FDIS,将在2009年年底发布。
WG21:2010年12月,ISO/IEC17021-2合格评定-管理体系第三方认
证审核的要求目前CD2稿正在表决。根据目前WG21工作进展,17021-2预计在2010年发
布。应WG21请求,10月30-31日召开的CASCO全体会议同意将17021-1系统复审的时间从2009
年延至2010年,以便为17021-1与17021-2合并创造条件。
WG28:2010年10月,ISO/IEC17043合格评定-能力验证通用要求
DIS稿正在征求CASCO成员意见。李文龙、张明霞
WG29:2010年12月,ISO/IEC17065合格评定-产品(包括服务)和过
程认证机构的要求WD5在2009年年1月份在WG29内部征求意见。之后WG29将在2009
年4月召开工作组会议,争取根据工作组成员反馈意见将WD5修改成为CD1,面向CASCO成员征
求意见。本次全会上,ISO/TC176的代表NigelCroft提出17065现在的标题《合格评定——产
品(包括服务)和过程认证机构的要求》将“过程认证”单独列出,有可能造成与管理体系认证
的混淆;另有代表提出希望WG29多关注一下。WG21成员、澳大利亚SA代表AlexEzrakhovich
希望WG29能多关注一下产品认证机构的人员能力。
WG31:2011年11月,修订ISO/IEC17024:2003合格评定—人员认证
机构通用要求李强参加该工作组负责对ISO/IEC17024《人员认证机构通用要求》的修
订。CASCO于2008年1月对ISO/IEC17024进行了系统性复审,成员表决结果是不进行修订。但
随后CASCO又收到了ANSI提交的修订17024的NWIP,并通过了成员表决。CASCO为此成立了WG30,
召集人为ANSI在提交NWIP时推荐教的多音字组词 的y(教育学博士,现任美国Professional
Testing公司赴总裁,首席心理测试师)。WG30将于明年2月9日-10日召开首次会议。CASCO
于11月6日向成员发出了向WG30推荐成员的通知。
ANSI提出的修订理由是:对ISO/IEC17024:2003的解释存在很多不一致。美国已就心理测试要
求、人员认证机构的管理体系要求和考试制度的安全性分别制定了三份指南。另一方面,通过电子方
式(如使用计算机和网络)进行的人员考试和评价也日益普及,需要规范。BSI已向ISO/IECJTC-1SC
36建议制定电子化评价方式的标准。
ANSI建议的修订内容:在第4章“认证机构要求”中增加设计公平、有效、可靠的评价工具,
电子化考试和评价(需要考虑的方面包括计算机安全、通过相关程序确保应试者能够理解和操作电子
考试、以确保试题不易被预知的方式生成电子试卷等),考试制度的整体安全计划,以及向公众宣传
和推广认证四方面的要求。在第5章“人员要求”中增加对监考人/考试管理人(确保考试的安全性,
防止作弊,维护考试有效性)的要求,如人员资质、相关的政策和程序等。
WG一年级古诗词大全必背 30:2011年11月,修订ISO/IEC17020:1998各类检查机构能力的
通用要求该工作组负责对ISO/IEC17024《人员认证机构通用要求》的修订。CASCO于2008
年1月进行了系统性复审,经成员表决,同意修订的意见根据复审规则以简单多数(25票对24
票)获得通过。CASCO为此成立了WG31,并于2008年11月6日正式向各成员发出了推荐成员的
通知。本次全会批准了CASCO秘书处对新17020范围的建议:
1、标准将包含各类检查机构能力、一致性、公正性和独立性方面的通用原则和要求;
2、标准拟用于检查机构运作及其能力的认可或承认;
3、可根据标准中的通用原则和要求制定特定领域或在役检查(in-serviceinspection)的专用准则;
4、标准包括对检查中实施的检测活动的要求,但不包括对检测实验室、认证机构或供方符合性声明
的要求,这些要求由其他相关的ISO/IEC17000系列标准给出。
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CASCO当前的政策性工作
继续开展关于市场监督的研讨和研究
继续向相关TC就其标准中的合格评定内容提供技术支持和建议:
ISO/TC74–水泥和石灰
ISO/TC212–临床检验实验室和体外诊断系统
ISO/TC207–环境管理(SC7温室气体管理及相关活动)
面向发展中国家的研讨和培训(与UNIDO合作)
推动―IAF-ISO监视和改进经认可的管理体系认证有效性的行动计划‖
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