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2023年3月30日发(作者:《清平乐村居》古诗)

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题目

中药材、中药饮片的养护操作

规程

编码:WL-xxxxxxx-0011/10

目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操

作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。

范围:适用于在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。

责任人:仓库保管

内容:

1定义及管理范围

1.1定义:把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片归类,对出现虫蛀、生霉、泛油、

变色、散味、风化及挥发等异常情况的中药材、中药饮片,采取针对性较强的处

理措施,以确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定的过程。

1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材、中药饮片的养护操作过程。其中不涉及名

贵、有毒中药材及中药饮片的养护内容。

2相关部门及职责

2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料养护的操作与监督。

2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料的养护。

3流程图:无

4中药材、中药饮片的养护分类

4.1按品种将性质相似、变化相同的中药材、中药饮片进行分类,详见表1。

表1中药材、中药饮片按品种特性分类

药用

部分、

自然

属性

易生虫易发霉易泛油易变色易散味

易风化、

潮解

编订部门编订人编订日期

审核部门审核人审核日期

批准人批准日期生效日期

颁发数量版本号文件页数共页

颁发部门分发部门

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中药材、中药饮片的养护操作

规程

编码:WL-xxxxxxx-0012/10

根及

根茎

党参、南北沙参、当归、独活、

白芷、防风、板蓝根、生地、

泽泻、防己、甘草、黄芪、山

药、桔梗、乌药、葛根、丹参、

何首乌、赤芍、银柴胡、苦参、

延胡索、升麻、大黄、柴胡、

地榆、地黄、玄参、百部、仙

茅、锁阳

天门冬、怀牛

膝、独活、玉竹、

黄精、党参、当

归、紫苑、甘草、

葛根、山萘、党

参、柴胡、玄参、

锁阳、延胡索

怀牛膝独

活、

前胡、川

芎、白术、

苍术、党

参当归、

云木香

独活、当归、

木香、藁本、

白芷、防风、

川芎、生姜、

羌活、苍术

果实

种子

枸杞子、桑葚、薏苡仁、杏仁、

陈皮、砂仁、佛手、酸枣仁、

肉豆蔻、淡豆豉、白果、大枣、

紫苏子、炒紫苏子、莱菔子、

炒莱菔子、柏子仁、赤小豆、

蛇床子、郁李仁、木瓜

橘络、山萸肉、

莲子心、枸杞

子、五味子、青

皮、薏苡仁、栀

子、芡实、白果、

柏子仁

火麻仁、

柏子仁、

杏仁、桃

橘络、佛手

花椒、吴萸肉、

八角茴香、小

茴、香橼、枳

壳、枳实、陈

皮、青皮、白

豆蔻、砂仁、

肉豆蔻

藤木、

树脂、

树皮

桑白皮、青风藤、黄柏

黄柏、白鲜皮、

桑白皮

桂皮通草

肉桂、厚朴;

降香、乳香、

没药、紫苏

花叶

菊花、金银花、蒲黄、红花

大青叶、桑叶、

菊花、红花、金

银花、

玫瑰花、月季

花、梅花、款

冬花、腊梅花、

扁豆花、菊花、

玳玳花、红花、

山茶花、金银

花、槐花

玫瑰花、月季

花、臧红花、

金银花、玳玳

花、丁香;

紫苏叶、艾叶

菌藻

猪苓、茯苓

海藻、昆

布(潮解)

全草

马齿苋、大青

叶、大小蓟、蒲

公英

藿香、荆芥、

薄荷、佩兰、

茵陈、香薷

动物

乌梢蛇、绝句杜甫的古诗 鸡内金、蝉蜕、地龙、

水蛭、僵蚕、蜈蚣

地龙、蜈蚣、壁

刺猬皮、

九香虫

龙涎香

全蝎(潮

解)

矿石

硼砂、芒

硝;白矾、

胆矾

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中药材、中药饮片的养护操作

规程

编码:WL-xxxxxxx-0013/10

4.2对中药材、中药饮片的储存条件及处理措施进行分类,详见表2。

表2中药材、中药饮片的储存及处理措施

变异特性储存条件处理措施备注

易生虫通风、干燥、低湿

1、晾晒法

2、烘干(烤)法

7、熏蒸法

易发霉通风、干燥、低湿

1、晾晒法

2、烘干(烤)法

3、清洗法

4、干刷法

易泛油干燥、通风、避免重压,避光

1、晾晒法

2、烘干(烤)法

5、吸潮法

6、炒炙法

易变色阴凉、干燥、避光、通风

1、晾晒法

2、烘干(烤)法

5、吸潮法

易散味阴凉、干燥、避光、通风1、晾晒法

易风化、潮解密封、阴凉、干燥、避光、少通风

1、晾晒法

2、吸潮法

5中药材、中药饮片的晾晒操作规程

5.1晾晒场地的检查:晾晒场地应干净整洁,无尘土,附近无其他物料滞留。

5.2晾晒天气的选择:天气情况应良好,无扬沙和大风,并及时关注天气变化。

5.2.1已发生潮解的中药材、中药饮片,置于烈日下暴晒,晒干装袋后在干燥处存放。

5.2.2花类中药材、中药饮片易发生变色,应选在在气候干燥、阳光较弱时晾晒,且在

晾晒时,不宜过多翻动,避免阳光照射而褪色。

5.2.3易泛油中药材,一般采取阴干几小时的方法,只有少数可以暴晒。

5.2.4易散味的饮片在受潮时,不能暴晒,应在干燥的天气里码成井字形通风垛或散开

吹风,使热气水分散发。

5.3晾晒前的准备:运输工具、足够面积且不易产生脱落物的苫布及其他器皿。

5.4运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,在运输过程中保证清洁,不被污

染。

5.5倒药:倒中药饮片时,应尽可能远离苫布或器皿的边缘,以防掉落到地上。边倒边

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中药材、中药饮片的养护操作

规程

编码:WL-xxxxxxx-0014/10

检查,被蛀、霉变严重的中药饮片应及时捡出隔离。

5.6铺药:中药饮片的平铺厚度不宜超过15mm,中药材的平铺厚度不宜超过100mm。需

暴晒的中药材、中药饮片,应在上午9时左右待场地晒热后,将药材摊开。

5.7检查:批与批之间应保持不少于50cm的距离,品种之间不少于100cm的距离。

5.8翻动:一般1~2h检查中药材、中药饮片的晾晒情况并翻动一次。需暴晒的中药材、

中药饮片每隔1h翻动一次;13时~15时,每30min翻动一次,以便晒匀,加速

水气散发。暴晒完毕后应继续摊晾,使热气散尽。

5.9包装:晾晒完成后,应按原有的包装规格进行恢复,包装破损的及时更换。全部包

装完成后,称重。若晾晒的药材数量较多,可抽查称重,并核定数量变化,必要

时做盘亏。

5.10中药材、中药饮片的晾晒一日内不能完成的,应在当日下班前将其收集在一起,

并离地存放,防止返潮或虫蝇的入侵,以待次日晾晒。

5.11晾晒后的按各品种中药饮片应能保证其含水量严格符合其合格标准。

5.12全部操作完成后,核对包装和标示信息,核对无误后,运回原库房码垛。

5.13晾晒过程中,应防止动物和鸟类的侵扰,其他无关人员不得随意进出。

6中药材、中药饮片的烘(干)烤操作规程

6.1烘干前的准备:确认烘箱及其他附属设施能够正常使用。

6.2运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,在运输过程中保证清洁,不被污

染。

6.3铺药:将中药材、中药饮片平铺在不锈钢托盘上,平铺的厚度不宜超过30mm。不同

品种的中药材、中药饮片应分批依次烘烤(干)。

6.4将托盘全部放入烘箱内,关闭箱门。

6.5温度的选择:开启电源,将烘箱温度调整至48~52℃之间,持续时间0.5~1h。

6.5.1易变色的中药材、中药饮片,在加工过程注意控制工艺参数,如采用低温烘烤,

则烘烤时间不能过长,如烘皇菊花的温度应掌握在55~65℃。

6.5.2对含挥发油较多的中药材及其饮片烘干时应将温度控制在50℃以下;如昆虫类、

动物类药材应控制温度,多用微火烘干(烤),防止出现烘焦、肢体断裂等

6.6烘烤时间的确定:烘烤时间不宜过长,以免影响药品质量。具体烘烤(干)参数应

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中药材、中药饮片的养护操作

规程

编码:WL-xxxxxxx-0015/10

由试验确定。

6.7检查:烘干后,判断中药材、中药饮片的含水量,确保其内在水份控制在标准范围。

6.8确认杀虫、去霉已彻底,否则应重新升温。

6.9烘干完毕,包装称重,附信息标识,运回原库房码垛。

7易发霉中药材、中药饮片清洗法操作规程

该操作可分为抢水法操作和喷洗法。

7.1抢水法

7.1.1清洗前的准备:确保缸或洗水池洁净,并加入自来水。

7.1.2运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,客行虽云乐 不如早旋归 在运输过程中保证清洁,不被

污染。

7.1.3倒药:将中药材、中药饮片按批次倒入缸或水池内,用水搓洗或刷洗,去除表面

的霉,捞出。

7.1.4操作要求:在水洗时,动作要快,且不易久泡。

7.1.4.1某些表皮粉嫩的药材如天麻、贝母等,尚须在水内加入白矾粉搅匀后再洗,以

免搓烂表皮,增加损耗。

7.1.4.2白芍、赤芍等药材内部色泽变暗,不宜用此法,可采用水擦洗。

7.1.5干燥:表面全部去霉后,用晒干法或烘干法干燥。

7.1.6全部干燥后,按批包装称重,运回原库房,码垛。

7.2喷洗法

7.2.1清洗前的准备:无土地面或干净席子若干、喷壶2~3个。

7.2.2倒药:将中药材倒至无土地面或席子上,中药饮片不能直接接触地面。

7.2.3铺药:中药饮片应进行薄铺,厚度不宜超过10mm,一人用沸水均匀喷洒中药材、

中药饮片的表面。

7.2.4酒(或醋)用量:不能见水见热的中药材或中药饮片(如五味子、当归),可按

每100公斤药材用白酒(或醋)10~12公斤的量,用白酒(或醋)进行均匀喷洒。

7.2.5另一人随时翻动和搓擦。

7.2.6操作要求:喷洒时,水温要保持在90℃以上,喷得细而均匀,翻动要快。如果水

温过低,喷洒不均匀,或翻动过慢,则不但不易将霉去掉,反而易使药材伤水。

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中药材、中药饮片的养护操作

规程

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7.2.7闷润:全部喷匀后,将其摊在一起,用麻袋盖上,闷润1~2h。

7.2.8少数品种需用硫磺熏蒸。

7.2.9重新摊开晾干或晒干。

7.2.10全部干燥后,按批包装称重,运回原库房,码垛。

8中药材、中药饮片的干刷法操作规程

8.1操作前的准备:洁净的操作场地、清洁容器及棕丝刷或猪棕刷若干。

8.2运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,在运输过程中保证清洁,不被污

染。

8.3倒药:倒中药饮片时,应尽可能远离器具的边缘,以防掉落到地上。边倒边检查,

被蛀、霉变严重的中药饮片应及时捡出隔离。

8.4检查:观察中药材、中药饮片是否有变潮。若有,立即平铺暴晒或烘干。

8.5干燥后,将中药材倒在操作场地,中药饮片倒在操作台上。

8.6刷霉:3~5人一组,按批挑选,逐个刷去中药材、中药饮片表面的霉变。

8.6.1全部干燥后,按批包装称重,运回原库房,码垛。

8.7清理操作场地,清洁所用工具。

9中药材、中药饮片的吸潮法操作规程

9.1如果在库药材有潮湿或吸湿现象,立即加强排风并采取吸潮操作。

9.2将石灰块放入石灰箱(桶)或石灰吸潮袋内,生石灰吸潮率可达20%~25%。

9.3将装有吸潮剂的装置放在潮湿中药材、中药饮片的周围,供其吸潮。

9.4每天巡检,查看生石灰的发热情况,若发热严重应当进行更换。

9.5观察石灰吸潮后的粉尘是否污染药材或散落地面,发现异常立即处理。

9.6如果中药材、中药饮片用石灰块吸潮达不到效果时,及时采取室内晾干或风干。

9.7常用的吸潮剂有生石灰、木炭、硅胶、氧化钙等,可视情况选用:

9.7.1小量中药饮片,可采用硅胶吸潮,加入到密封容器内,吸水后的硅胶经150~180℃

烘干,可重复使用,其吸潮率可达40%~50%。

9.7.2已经封闭的吸潮,可采用木炭吸潮,即先将木炭烘干,然后迷茫的意思解释是什么 用皮纸包好,夹置于

易潮易霉的中药内,能吸收侵入的水分而防霉防虫。

9.8易风化、潮解的药材应在密封的基础上结合吸潮法养护。但湿度的降低应有度,室

x蒲松龄狼的翻译 xxx有限公司GMP文件

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中药材、中药饮片的养护操作

规程

编码:WL-xxxxxxx-0017/10

内不宜超过65%,过分干燥会使药材(如芒硝等)风化。

9.9易变色的中药材、中药饮片在吸潮阴干的过程中不宜多翻动。

10中药材、中药饮片的炒炙法操作规程

10.1炒炙前的准备:确认炒锅或炒药机及其他附属设施能够正常使用。

10.2运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,在运输过程中保证清洁,不被

污染。

10.3倒药:倒中药饮片时,边倒边检查,被蛀、霉变严重的中药饮片应及时捡出隔离。

10.4投药:按批次投入到炒锅或炒药机内,不同品种应分批依次进行。

10.5操作要求:开启电源后,用文火轻炒,时间不宜过长。如将“泛油”的九香虫放

入铁锅内轻炒,出锅后放入绵纸上吸附部分油脂,并观察炒炙的效果。

10.6符合要求后,取出晾干,密封操作。

10.7包装称重,附信息标识。运回原仓库入位,码放保存。

11中药材、中药饮片的熏蒸操作规程

该规程可分为硫磺熏蒸和磷化铝(氯化苦)熏蒸。

11.1硫磺熏蒸法

11.1.1熏蒸前的准备:确保熏蒸器的数量足够,每个熏蒸器的有效作用面积宜在60m2~

100m2。熏蒸房(箱)的空间足够,且内部整洁无其他物料滞留。若用其他房

间代替,则其他房间应能保证门窗洞口应封堵严密。按150~250g/m3熏蒸房(箱)

的用量准备硫磺粉。若用熏蒸箱,按0.5kg/100公斤准备硫磺粉。

11.1.2运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,在运输过程中保证不被污染。

11.1.3铺药:将中药材、中药饮片平铺在清洁的托盘上,平铺的厚度不宜超过100mm。

并全部放入熏蒸房的货架上或烘箱内。

11.1.4投硫磺粉:将盛药钵体从硫磺熏蒸器中取出,清除钵体内残渣,将钵体内外表面

擦洗干净,然后,将硫磺粉装入钵体,注意药剂不要装得太满(不超过钵体的2/3),

以免沸腾溢出,一般每个熏蒸器每次加入硫磺粉的量为30g~40g。应用熏蒸箱的

应将硫磺粉直接放入箱内。注意:将盛药钵体放置到熏蒸器加热器表面,保证两

者紧密接触,以利热量传导。

11.1.5熏蒸器宜于室内中间放置,并远离易燃物。

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中药材、中药饮片的养护操作

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11.1.6接通电源,熏蒸器即开始工作。

11.1.7操作要求:将所备硫磺粉分次于2~3天内烧完,每日烧1~2次。熏后再闷3天。

采用熏蒸箱方式的,应连续熏蒸10~12h,至熏透为止。

11.1.8工作结束,切断电源。取出药材并在清洁场地晾干或晒干。

11.1.9包装称重,附信息标识,将中药材、中药饮片运回原仓库入位,码放整齐。

11.1.10清理熏蒸场所,清洁所用工具。

11.2磷化铝(氯化苦)熏蒸

11.2.1熏蒸前的准备

11.2.1.1人员:人员应通过熏蒸技术培训,取得熏蒸作业证。

11.2.1.2方案:应事先拟定熏蒸方案并报批。

11.2.1.3场地:选择避免日晒雨淋、能安全散毒、地面坚实、距离人们居住活动场所50m

以外的干燥地点,且在货物堆垛下,罩膜内无下水道或其他泄漏通道。对不符

合条件的地面,应在货物堆放前,预先在地面上铺就不透气的薄膜。

11.2.1.4场所:室内帐幕熏蒸应选择空间较大、便于操作、易于散毒的场所。室外帐幕

熏蒸应选择无雨,风力小于五级的天气,地面无积水。并使用防风网、防风固

定绳等防风措施。

11.2.1.5帐幕:帐幕必须具备良好的气密性,如厚度为0.18mm~0.22mm,用聚乙烯、聚

丙烯或聚氯乙烯制成的气密性薄膜。

11.2.1.6仪器:磷化氢气体检测仪,检测精度为0.1ml/m;温度检测仪,范围-10~100℃。

11.2.1.7安全保护器材:准备足量的防护服、防护手套,配戴防毒面具。

11.2.1.8其他器材:磷化铝盛药盘或盛药袋、风机或排气扇(防火防爆型)、砂袋(一

般宽20cm,长60cm~100cm)、防风网、防风固定绳,气体采样管、熏蒸夹、

防毒面具、浆糊、牛皮纸、桶、胶带、卷尺等。

11.2.2安全措施:切断库房内帐幕熏蒸用电设备的电源,并实施糊封。在熏蒸堆垛方圆

20m处,放置“危险—保持距离”的警戒标志。禁止无关人员进入熏蒸作业区,

并在24h内有专人值班。

11.2.3个体防护:施药人员应着防护服、防护手套,配戴防毒面具。现场备必需的急救

药品和急救设备。

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11.2.4运输:将中药材、中药饮片称重后按批次运输,在运输过程中保证不被污染。

11.2.5将药堆垛,垛堆不宜过大,要求堆放整齐便于操作,货物堆垛间隔、周围通道宽

应大于或等于1m。将被熏蒸货物堆放在架空的托盘上,货物不宜压得过密过实。

11.2.6施药:将所需的磷化铝制剂平均分装于数个盛药盘或盛药袋中。然后将这些盛药

盘或盛药袋沿堆垛底部四周均匀放置于帐幕内。片剂或丸剂不得重叠摆放,单个

盛药盘内片剂不得超过26片。

11.2.6.1在垛上和走道地面上设多点投药,药片不要直昔我往矣杨柳依依出自 接接触包装和药材,禁止直接在

通风道内投放药剂。

11.2.6描写春天景色的短句 .2如采用氯化苦喷雾(喷洒)法,则中药材体积用药量35~70g/m3,熏蒸50~70h,

必须在高处均匀施药,仓库四角应适当增加药量。施药时,将药散布悬挂在或

覆盖在中药材上的外包装的草席上,且中药材的堆高不宜超过1米。

11.2.7堆垛密封:用长条状砂袋在帐幕周边压实,砂袋与砂袋应有三分之一重叠。在室

内熏蒸时,如地面为平坦无缝的水泥或沥青面,也可用20cm宽的牛皮纸三层以

上将帐幕与地面糊封。

11.2.8浓度检测:熏蒸结束,通过堆垛上部的气体采样管抽取气样,检测脑畔的拼音 磷化氢浓度。

表3磷化铝熏蒸技术指标

11.2王维的诗300首大全 .9补救措施:如果熏蒸结束时磷化氢的浓度检测值与规定的最低浓度值接近,可延

长熏蒸时间12h~24h;如果明显低于规定的最低浓度值,应重新熏蒸。

11.2.10散毒:当熏蒸效果符合规定时,散毒。如在室外进行,可先揭起帐幕一边,0.5h

后揭起帐幕的另一边,1h后卸下帐幕;熏蒸如在室内进行,则应首先打开所有门

窗,然后按上述办法进行散毒。以上操作,应戴保护手套和防毒面具。

11.2.11通风散毒结束后,撤除熏蒸警戒标志。

11.2.12整理包装并称重,将中药材、中药饮片运回原仓库入位,码放整齐,做好标识。

药材温度

(℃)

相对湿度

(%)

磷化铝投药剂量

(g/m)

密闭时间

(h)

最低磷化氢浓度要求

(ml/m)

≥2570~903.272~9648h时为450

20~2570~903.896~12072h时为408

10~2060~704.8120~~16872h时为379

5~1050~604.8168~24096h时为286

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中药材、中药饮片的养护操作

规程

编码:WL-xxxxxxx-00110/10

11.2.13残渣残液处理:通风散毒完毕后,配带防毒面具,收集磷化铝残渣或氯化苦残

液,就地深埋0.5m以下。

引用文件:

《偏差操作规程》

《仓储区管理标准》

《中药材、中药饮片养护管理标准》

需填写的表格记录:

《中药材、中药饮片养护记录》

变更记载及原因

版本号生效日期变更原因、依据及详细变更内容

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